Tecfidera

Giriş

Tecfidera®, esas olarak multipl sklerozu tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır. Multipl skleroz, kronik enflamatuar bir sinir hastalığı türüdür Bu hastalık seyrinde, merkezi sinir sistemindeki (MSS) sinirlerin miyelin kılıfları kademeli olarak yok edilir. Miyelin kılıfı, CNS'nin sinirlerini spiral olarak saran ve dolayısıyla sinyal iletim hızını önemli ölçüde artıran lipit tabakasıdır (yağlar veya yağ benzeri bileşikler).

Bununla birlikte, multipl skleroz alırsanız, vücut miyelin kılıflarına iltihapla saldırır. Miyelin kılıfları, felç ve ağrının tekrarlayan semptomlarına gelene kadar gittikçe daha fazla zarar görür. Bu semptomlara CNS'deki hatalı sinyal iletimi neden olur.

Multipl skleroz iyileştirilemezyoğun terapi ile hastaya ancak bir miktar yaşam kalitesi kazandırılmaya çalışılabilir ve böylece Çeşitli ilaçlarla hastalığın seyrini yavaşlatın. Tecfidera® böyle bir ilaçtır. Tecfidera® isminin arkasındaki kimyasal madde, fumarik asit ve bir alkol olan metanolden oluşan kimyasal bir bileşik olan dimetil fumarattır. Tıbbi bir madde olarak diğerleri arasında fumarik asit dimetil ester vardır. immünolojik düzenleyici etkiler dedim.

Aksiyon modu

Tecfidera®'nın etkilerinin ardındaki kesin mekanizma, bu noktada. hala temiz değil. Tecfidera® veya etken maddesi dimetil fumarat olduğu varsayılmaktadır. immünomodülatör ve antioksidan etkiler sahip olmak.Bu bağlamda immünomodülatör, bağışıklık sisteminin kontrol altında tutulması ve böylece miyelin kılıfları üzerindeki inflamatuar “atakların” en azından belli bir ölçüde azalması anlamına gelir.
Antioksidanlar, vücuttaki serbest radikalleri engelleyen maddelerdir ve dolayısıyla Hücre hasarını önleyin. Her iki özellik de muhtemelen hücre içi (hücre içinde) bir sinyal yolu tarafından tercih edilir. Bu sinyal yolu normalde anti-enflamatuar ve antioksidan reaksiyonlarda rol oynayan ve hücreleri oksidatif stresten koruyan proteinlerin oluşumuna neden olur. İçinden zayıflamış bağışıklık tepkisi ve Hücresel koruma sistemlerinin geliştirilmesiTecfidera®, multipl sklerozun ilerlemesi üzerinde olumlu bir etkiye sahiptir.

Uygulama alanları

Tecfidera® iki ana uygulama alanına sahiptir. Birincisi, olacak multipl sklerozdaDiğer yandan kimyasal olarak çok benzer bir fumarik asit adı altında kullanılmaktadır. Fumaderm® içinde Sedef hastalığı (Sedef hastalığı) uygulamalı.
Multipl skleroz tedavisinde, Tecfidera® kullanılırken ana odak noktası, meydana gelen nükslerin sayısını azaltmaktır.

Multipl skleroz gibi sedef hastalığı da bunlardan biridir kronik iltihaplı hastalıklar. Bu hastalığın seyrinde epidermisin anormal derecede hızlı büyümesi vardır (epidermis), geniş, pullu cilt bölgelerinde kendini gösterir. Cildin bu bölgeleri çok kurudur ve kalıcı kaşıntı nedeniyle etkilenen kişinin çok fazla acı çekmesine neden olur.
Fumaderm® onun aracılığıyla da burada olabilir bağışıklık sistemi üzerinde kısma etkisi. Bununla birlikte, ilacın etkisini geliştirdiği kesin mekanizma da henüz yeterince bilinmemektedir. Sedef hastalığını tedavi etmek Fumaderm® Yıllardır onaylanmış, multipl skleroz için bir fumarik asit ile tedavi onayı ancak yıllar sonra alındı.

• Sedef hastalığı tedavisi
  ve
• Fumaderm®

Dozaj formları ve dozajları

Tecfidera® ile multipl sklerozu tedavi ediyorsanız, dozaj formu oral (oral) alım imha etmek için. Tecfidera® denir Sert kapsül iki farklı dozajda satılır. Sert kapsül, aktif bileşeni mide suyundan korur, böylece dimetil fumarat yalnızca bağırsakta salınır ve bağırsak duvarının hücreleri yoluyla kana emilebilir.
Tedavinin başlangıcında, ilk birkaç gün için günde iki tablet daha düşük doz alınır, ardından doz artırılır. Günlük alım sayısı da daha yüksek dozda günde iki tablet. Tecfidera® şimdiye kadar Yalnızca on sekiz yaşından büyük yetişkinler için onaylanmıştır, Tecfidera®'nın yaşlı insanlarda ve on yaşın altındaki çocuklarda etkileri için herhangi bir çalışma bulunmamaktadır. Bu nedenle ilacın kullanımına burada izin verilmez.

Yan etkiler

Hastalar bir ilaç alırsa, prensipte her zaman aşırı duyarlılık reaksiyonları, alerjiler veya en kötü durumda bir alerjik şok meydana gelebilir. Bu yan etkiler Tecfidera® ile de mümkündür, çünkü herkes ilaçlardaki farklı aktif bileşenlere farklı tepki verir.

Tecfidera® alırken görülen diğer yaygın yan etkiler, sıcak basmaları ve sözde yüz kızarmasıdır. Kızarma terimi, güçlü bir ısı hissinin eşlik ettiği yüzün aniden kızarmasını ifade eder. Tecfidera® ile tedavi sırasında sindirim sistemini etkileyen semptomlar da yaygındır. Bulantı, mide krampları veya ishal bu tür şikayetlere örnektir.
Böbrek hasarı gibi yan etkiler daha seyrek anlatılır.

Ayrıca ortaya çıkan bir başka yan etki, çeşitli kan hücresi sayısındaki düşüştür. Örneğin, lökopeni ve lenfopeni birkaç kez bulunmuştur. Her iki terim de hücre sayısının azaldığını gösterir. Lökopeni, bağışıklık sisteminden sorumlu olan lökositleri (beyaz kan hücreleri) ifade eder. Bu nedenle, lökopeni hastaları bulaşıcı hastalıklara sağlıklı insanlara göre daha duyarlıdır. Örneğin, soğuk algınlığı veya zatürre gibi daha şiddetli hastalıklara yakalanma olasılıkları daha yüksektir. Beyaz kan hücreleri, bir alt grup olarak, antikorların üretilmesinden ve istilacı patojenlerin yok edilmesinden sorumlu olan lenfositleri de içerir. Bir hastada lenfopeni varsa, etkiler lökopeni ile benzerdir, bağışıklık sistemi aşırı derecede zayıflar ve bulaşıcı hastalıklar kolay bir zaman geçirir. Belirtilen nedenlerden dolayı, Tecfidera® ile tedavi edilen hastalar, kan değerlerinin laboratuar testleri ile düzenli olarak izlenmelidir.

Etkileşimler

Tecfidera® ile etkileşimler esas olarak alınan diğer ilacın nefrotoksik (böbrekler için toksik) etkisi olduğunda meydana gelir. Tecfidera® bazen böbreklerde de yan etkilere neden olduğundan, İki nefrotoksik ilacın şiddetli böbrek hasarına karşı kombinasyonu ve en kötü durumda böbrek yetmezliği.

Böbrekleri zorlayan ilaçlar, örneğin Aspirin® ve ibuprofen içeren NSAIDS'tir. Tecfidera®'yı, kortizol gibi bağışıklık sistemini baskılayan maddelerle aynı anda kullanırken de dikkatli olunması önerilir. Tecfidera®'nın muhtemelen bağışıklık sistemi üzerinde yavaşlatıcı bir etkiye sahip olması, etkinlikte bir artışa neden olabilir. Tecfidera® ile kontraseptif hapın kullanımına ilişkin herhangi bir çalışma yoktur, ancak yine de Tecfidera® alırken prezervatif gibi hormonal olmayan kontraseptif yöntemlerin dikkate alınması gerektiği konusunda öneriler vardır.

Hamilelikte Tecfidera

Tecfidera®'yı hamilelik ve emzirme döneminde almak için klinik çalışma yokBununla birlikte, çeşitli deneylere dayanarak, ilacın doğmamış çocuğun sağlığı üzerinde olumsuz bir etkisi olabileceğine inanılmaktadır.
Tecfidera® ile tedavi, sınırlı mevcut bilgi durumundan kaynaklanmaktadır tavsiye edilmez. Tecfidera®'nın aktif içeriğinin anne sütüne geçip geçmediği de kanıtlanmamıştır, bu nedenle emziren annelerin Tecfidera® almanın yararlarını ve olası risklerini dikkatlice tartması gerekir.

fiyat

Aktif bileşen dimetil fumarat nispeten ucuz olmasına rağmen, ilaç Tecfidera® çok pahalı.
Tecfidera® ile günlük tedavinin yıllık maliyeti yaklaşık 15.000 Euro'dur.
Günde iki tablet alınırsa, bu günde yaklaşık 46 Euro'luk bir fiyatla sonuçlanır, bu da tablet başına 23 Euro'luk bir fiyata karşılık gelir.
Öte yandan Fumarderm®, yalnızca bir kısmına mal olur, ancak MS tedavisi için onaylanmamıştır.