İnfliksimab

İnfliksimab nedir?

Infliximab, bir monoklonal antikordur. Bağışıklık sistemini baskılayan çok güçlü bir ilaçtır ve antiinflamatuardır.

Çeşitli romatizmal hastalıklar, kronik iltihaplı bağırsak hastalıkları ve sedef hastalığında kullanılır. Sadece intravenöz infüzyon olarak uygulanabilir, bu nedenle infliksimab gündüz kliniklerinde veya yatan hasta ortamında uygulanmalıdır. Infliximab 1999'dan beri Avrupa Birliği'nde Remicade® ticari adı altında onaylanmıştır. İnfliksimab ile tedavi endikasyonu verilirse infliksimab sağlık sigortaları tarafından karşılanır.

Biyolojik gerçekte nedir?

Biyolojikler, vücudun kendi doğal yapılarına çok benzeyen ilaçlardır. Bu, bağışıklık sistemi süreçlerine çok etkili ve amaçlı bir şekilde müdahale etmelerine ve böylece hastalıklarla savaşmalarına izin verir.

Bu nedenle, "biyolojik ilaçlar" olarak da adlandırılırlar, "biyolojik" terimi, İngilizce "biyolojikler" kelimesinden türemiştir. Çoğu biyolojik maddenin belirli protein yapılarını taklit etmesi beklenir. Bunlara antikor denir. Örneğin infliksimab, bağışıklık sisteminde önemli bir aracı olan tümör nekroz faktör-alfa'ya karşı bir monoklonal antikordur.

Infliximab Almanya'da piyasada hangi ticari isimler altında?

İlk Infliximab preparatı, Almanya'da Remicade® ticari adıyla piyasaya sunuldu.

Uzun yıllar boyunca, MSD'nin bu hazırlığı mevcut olan tek hazırlıktı. Bir biyobenzer yalnızca 2013 yılında Almanya'da onaylandı. Biyobenzer ürünler, yalnızca orijinal ürün üzerindeki patentin süresi dolduğunda üretilebilen ve satılabilen taklit ürünlerdir. Infliximab, 2013 yılında iki başka ticari isim altında eczanelere geldi: Hospira'dan Inflectra® ve ilaç şirketi Celltrion'dan Remsima®. Orijinal Remicade® ile aynı etkiye sahiptirler. 2016 yılında, Alman pazarı için başka bir biyobenzer piyasaya sürüldü. Samsung Bioepis şirketi bunu Flixabi® ticari adı altında satmaktadır. Diğer ilaç şirketlerinin de infliksimab biyobenzerleri geliştirmesi muhtemeldir.

İnfliksimab için endikasyonlar

Endikasyonlar, bir ilacı kullanma nedenleridir. Infliximab, Immünosupresanyani bağışıklık sistemini baskılar. Bu nedenle çeşitli iltihaplı hastalıklar için kullanılabilir.

Almanya'da romatoid artrit, psoriatik artrit ve ankilozan spondilit, romatizmal grup formlarından bir göstergedir.Ayrıca, Crohn hastalığı ve ülseratif kolit gibi kronik inflamatuar bağırsak hastalıklarında da kullanılır. Son olarak, sedef hastalığı ayrıca infliksimab ile tedavi için bir endikasyondur.

Konuyla ilgili daha fazla bilgiyi buradan okuyun:

• İmmünosupresanlar
• Crohn hastalığının tedavisi

Crohn hastalığında infliksimab

İnfliksimab için ilk uygulama alanı Crohn hastalığı idi ve ilaç, bu kronik iltihaplı bağırsak hastalığı için bir tedavi olarak hala onaylanmıştır.

Bununla birlikte, Crohn hastalığı için terapi konsepti bir merdiven gibi yapılandırılmıştır. Böylece, daha tolere edilebilir ve daha az yan etkisi olan temel terapötik ajanlarla başlarsınız. Bunlar, örneğin lokal olarak hareket eden glukokortikoidleri içerir. Bunlar artık işe yaramazsa veya akut bir atak meydana gelirse, tedavinin bir sonraki aşamasına geçilir. Sadece bu merdivenin altında infliksimab gibi bağışıklık baskılayıcılar bulunur. Özellikle bağışıklık sisteminin böylesine güçlü bir inhibisyonunu yaşlılara göre biraz daha iyi tolere edebilen genç hastalarda da kullanılmaktadır.

Bu makale de ilginizi çekebilir: Crohn hastalığının tedavisi

Ülseratif kolit için infliksimab

Infliximab ayrıca ülseratif kolitte kullanılır. Kullanım endikasyonları, yetişkinlerde orta ila şiddetli relapslardır; Çocuklarda çok nadiren kullanılır.

Başka bir ilaca değinilmediğinde, glukokortikoidlerle veya diğer immünosupresanlarla tedavi başarısız olduğunda veya diğer terapötik önlemler için kontrendikasyonlar olduğunda da uygulanabilir. Bunlar, hastanın sağlığının geri kalanını olumsuz etkileyebilecek alerjileri veya yan etkileri içerir.

Daha fazla bilgi burada bulunabilir: Ülseratif kolit tedavisi

İnfliksimab nasıl çalışır?

Infliximab, biyoteknoloji kullanılarak üretilen bir monoklonal antikordur. Monoklonal, bir ve aynı hücre tarafından sentezlendikleri için preparatta bulunan tüm antikorların tamamen aynı olduğu anlamına gelir. Sonuç olarak, infliksimab hedef yapısı olan insan, yani insan için çok yüksek bir afiniteye sahiptir. Tümör nekroz faktörü-alfa. Tümör nekroz faktör alfa, bağışıklık sisteminde inflamatuvar bir aracıdır. Bu, vücutta iltihaplı reaksiyonlara neden olan çeşitli süreçleri tetiklediği ve desteklediği anlamına gelir. Genellikle bağışıklık sisteminin vücudu sağlıklı tutmasına yardımcı olur. Bununla birlikte, tümör nekroz faktörü-alfa, vücudun kendi hücrelerine ve bileşenlerine yönelik olabilir. Bunu tam olarak neden yaptığı henüz tam olarak anlaşılmadı.

Vücudun kendisine saldırdığı bu süreç, otoimmün bir hastalık olarak da bilinir. Bu tür otoimmün hastalıklar, örneğin romatizmal hastalıkları ve Crohn hastalığını içerir. Infliximab, özellikle Tümör nekroz faktörü araya girebilir ve böylece zararsız hale getirebilir. Sonuç, artık kendi vücuduna saldıramamasıdır. Ancak belirtildiği gibi, Tümör nekroz faktörü-alfa aynı zamanda infliksimab tarafından yok edilirse kaybolan yararlı işlevler de vardır. Bazen yararlı olan bağışıklık sisteminin tamamı inhibe edilir, bu nedenle infliksimab aynı zamanda bir bağışıklık baskılayıcı, yani bağışıklık sistemi baskılayıcı olarak da anılır.

Bu makale de ilginizi çekebilir: Otoimmün hastalık nedir?

İnfliksimabın yan etkileri

Bir ilacın gerçek istenen etkisine ek olarak yan etkiler ortaya çıkar ve vücut için zararlı sonuçları olabilir. Infliximab, bağışıklık sistemi üzerinde büyük etkisi olan çok güçlü bir ilaçtır. Bu nedenle birçok yan etkisi vardır. Çok yaygın olarak üst solunum yolu ve burun gibi viral enfeksiyonlar, infüzyon yapılırken baş ağrısı ve ağrı meydana gelebilir. "Çok yaygın" terimi kesin olarak tanımlanmıştır ve on kişiden birden fazlasının bu yan etkiye sahip olduğu anlamına gelir.

100 kişiden birden fazlası tarafından bildirilen yaygın yan etkiler, bakteriyel enfeksiyonlar, kan bileşimindeki değişiklikler, solunum yollarında alerjik reaksiyonlar, depresyon, uykusuzluk, baş dönmesi, his kaybı, çarpıntı, hızlı kalp atışı veya konjunktivittir. Bazen mantar enfeksiyonları, sistemik alerjik reaksiyonlar, konfüzyon, sinirlilik, nöbetler, göz kapağı ödemi ve kardiyak aritmiler ortaya çıkar. Tanım gereği, 1000 hastadan birinde.

Menenjit, anemi, anafilaktik reaksiyonlar, geçici görme kaybı veya siyanoz nadiren veya çok nadiren (10.000'de bir) tanımlanmıştır.

Infliksimab etkileşimleri

REMICADE ile aynı anda alınan diğer ilaçlar arasındaki etkileşimler mümkündür. İnfliksimab ile etkileşimler konusunda çok fazla çalışma olmamasına rağmen, kullanılırken belirli hususların dikkate alınması önerilir.

Etkilerini karşılıklı olarak yoğunlaştırabildikleri ve ciddi enfeksiyonlar meydana gelebileceğinden, infliksimab benzer etkiye sahip ilaçlarla birlikte alınmamalıdır. Canlı aşılar, bağışıklık sistemini çok fazla yükledikleri ve bağışıklık sistemi baskılanması nedeniyle zaten zayıfladığı için tedavi süresince uygulanmamalıdır.

İnfliksimab ne zaman verilmemelidir?

İnfliksimabın verilmemesi gereken bir dizi kontrendikasyon vardır. Genel olarak, geçmişte infliksimaba veya benzer bir bağışıklık sistemini baskılayıcı ilaca karşı alerjik bir reaksiyon geçirdiyseniz dikkatli olunmalıdır. Bu durumda, ikinci, daha şiddetli bir alerjik reaksiyon olasılığı önemli ölçüde artar.

Tüberkülozu olan veya halen tüberkülozu olan hastalara infliksimab verilmemelidir. Aynısı diğer şiddetli veya akut enfeksiyonlar için de geçerlidir. Diğer bir kontrendikasyon, orta ila şiddetli kalp yetmezliğinin varlığıdır.

İnfliksimab nasıl dozlanır?

Genel olarak dozaj hakkında kesin bilgi verilemez. Altta yatan hastalığa, hastalığın derecesine ve hastanın yaşına çok bağlıdır. Çocuklarda doz kesinlikle vücut ağırlığına göre hesaplanır. İnfliksimab aralıklarla verilir. Bu, günlük olarak uygulanmadığı anlamına gelir. Genellikle tedavinin başlangıcında kısa bir süre içinde iki kez verilir, ardından dozlar arasındaki aralık dört ila altı haftaya kadar uzatılır. Bu mümkündür çünkü infliksimab çok uzun bir etki süresine sahiptir.

İnfliksimabın maliyeti neden bu kadar yüksek?

İnfliksimabın maliyeti çok yüksektir çünkü ilacı geliştirmek çok fazla kaynak tüketir ve uzun zaman alır. Ayrıca şimdi olduğu gibi, son derece karmaşık bir üretim süreciydi. İnfliksimab oldukça spesifik ve çok etkili bir ilaç olduğu için, son derece doğru şekilde üretilmez, depolanmaz ve işlenmezse çok fazla zarar verilebilir. Bunların hepsi maliyetleri artıran faktörlerdir. Taklit ürünler olan biyobenzer ürünler piyasaya sürülmeden önce, ilaç patentli olduğu ve başka bir firma tarafından üretilemediği için daha da pahalıydı. Sonuç olarak, geliştirme maliyetlerini azaltabilecek hiçbir rekabet yoktu.

İnfliksimabın alternatifleri nelerdir?

İnfliksimaba ek olarak, altta yatan hastalığa ve mevcut sağlık durumuna bağlı olarak kullanılabilen başka tümör nekroz faktörü alfa inhibitörleri de vardır.

Bir alternatif, Humira® ticari adı altında pazarlanan antikor adalimumab'dır. Ayrıca certolizumab (Cimzia®), etanercept (Enbrel®) ve golilumab (Simponi®) ilaçları da vardır. Bunların hepsi bağışıklık sistemini baskılayan monoklonal antikorlardır. Bununla birlikte, uygulama biçimleri, verilme biçimleri, dozajları ve kesin kimyasal özellikleri bakımından kısmen farklılık gösterirler. Örneğin bazıları kanda diğerlerinden biraz daha uzun süre kalır. Bununla birlikte, aynı etkiye sahip oldukları için, benzer yan etkileri, kontrendikasyonları ve endikasyonları da vardır.

İnliksimab ve alkol - uyumlu mu?

REMICADE tedavisi sırasında alkolden kaçınılması gerekip gerekmediğine dair açık bir öneri yoktur. Bununla birlikte, genel olarak, ilaç alırken her zaman mümkün olduğunca az alkol almanız önerilir. Alkol insan vücudunu zayıflatır, karaciğeri strese sokar ve düşünce ve algıda değişikliklere yol açar. İnfliksimabın kendisi bir yan etki olarak bu tür semptomlara neden olabilir. Bu nedenle, bu iki madde yalnızca dikkatle birlikte alınmalıdır.

Hamilelik ve emzirme döneminde alınabilir mi?

Gebelikte veya emzirme döneminde infliksimab almak mümkün değildir. İnfliksimabın hamile kadınlara veya bebeklerine zarar vereceğini gösteren net çalışmalar yoktur. Bununla birlikte, aktif bileşenin çocuğun dolaşımına girebileceğini ve orada hasara neden olabileceğini düşündüren bazı belirtiler ve genel biyolojik süreçler vardır. Annenin ilacı almasından altı ay sonra çocuğun kanında infliksimab bulundu. Bunun çocuk için ne gibi sağlık sonuçlarına yol açabileceği hala belirsizdir.

İnfliksimab ve hapı aynı anda alabilir miyim?

İnfliksimab ve hap birlikte alınabilir. Hap genellikle güçlü bağışıklık bastırıcı ilaca rağmen işe yarar. Bununla birlikte, infliksimab ile tedaviden önce başka glukokortikoidler veya immünosupresanlar kullanılmışsa, tek başına hapla kontrasepsiyonun hala mümkün olup olmadığı dikkatlice kontrol edilmelidir. Bunu yapmak için, ilgili doktora veya bir jinekoloğa danışmanız tavsiye edilir.