Enbrel®

tanım

Enbrel®, etken madde Etanercept'i içerir ve reçeteli bir ilaçtır. Bir çözelti hazırlamak için kullanılan kuru toz formundaki maddeyle birlikte bir enjeksiyon şişesi veya önceden doldurulmuş şırıngalarda ve kalemlerde bir enjeksiyon çözeltisi olarak mevcuttur.

Aksiyon modu

Etanersept genetiği değiştirilmiş bir Füzyon proteini (iki proteinden oluşur), adı verilen başka bir insan proteini tümör nekroz faktörü alfa / tümör nekroz faktörü alfa (TNF-a) bağlanır ve böylece inaktive olur. Bu önemli bir başlatıcıdır ve Enflamatuar reaksiyonların aracı vücutta ve karşılık gelen hastalık ile artan miktarlarda mevcuttur. Bu nedenle bir anti-enflamatuar ilaç.

uygulama alanları

Etki şekli nedeniyle aşırı enflamatuar reaksiyonun olduğu hastalıklarda kullanılır. İçin kullanılır:

• Yetişkinlerde orta ila şiddetli romatoid artrit (18 yaş ve üstü). Buradaki ana neden eklemlerdeki patolojik iltihaplanmadır. Tek başına MXT uygulaması istenen tedavi başarısını sağlamadıysa, romatoid iltihaplı hastalıklar için standart bir ilaç olan metotreksat (MXT) ile birlikte kullanılır. MXT'ye aşırı duyarlılık varsa, kendi başına da reçete edilebilir.

• Diğer tedavilerin yanıt vermediği psoriatik artrit.

• Diğer tedaviler işe yaramadıysa, Bechterew hastalığı olarak da bilinen şiddetli ankilozan spondiloartrit. Bu, omurganın iltihaplı sertleşmesinin olduğu bir hastalıktır.

• eklem iltihabının nedeninin belirsiz olduğu bazı juvenil idiyopatik artrit türleri (çocuklarda ve ergenlerde). Örneğin. diğer tedavi yaklaşımları istenen tedavi başarısını sağlamadığında veya diğer tedavi seçenekleri uygun olmadığında entezit ile ilişkili artrit için mi (eklemler ve görsel bağlantılar aynı anda etkilenir).

Konuyla ilgili daha fazlasını okuyun: Romatizmal eklem iltihabı

Sedef hastalığı için Enbrel®

Enbrel®, orta ve şiddetli sedef hastalığının (sedef hastalığı) tedavisinde kullanılabilir. Bununla birlikte, genellikle, ilaçla tedavi, yalnızca diğer geleneksel tedavi girişimleri yeterli başarıya ulaşmamışsa dikkate alınır. Bununla birlikte, Enbrel®'in etken bileşeni Etanercept ile sedef hastalığının cilt semptomları üzerinde nispeten zayıf bir etkiye sahip olduğu gösterilmiştir.
Bununla birlikte, belirli koşullar altında, sedef hastalığı için Enbrel®'in kullanılması yine de önerilebilir: Enbrel®'in iltihaplı eklem hastalığı psoriatik artrit üzerinde iyi bir etkiye sahip olduğu gösterilmiştir.

Konuyla ilgili daha fazlasını okuyun: Sedef hastalığı tedavisi

uygulama türü

Bitmiş ilaç haftada iki kez olağan dozunda (25 mg) veya iki katı dozda (50 mg) haftada bir subkutan (deri altına) olarak uygulanır. Çocuklar ve ergenler için genellikle bireysel bir dozaj doktor tarafından belirlenir.

Yemekli veya yemeksiz verilebilir.

dozaj

Enbrel®, çoğu durumda 25 mg veya 50 mg reçete edilen farklı dozajlarda mevcuttur. Şırıngalar genellikle haftada bir veya iki kez deri altına yerleştirilmelidir. Doktor, hastanın hastalığına ve koşullarına bağlı olarak uygun dozu isteyecektir.

Çocuklar için doktor vücut ağırlığına, yaşına ve hastalığına göre uygun dozaj ve doz aralıklarını belirleyecektir. Enbrel®'i her zaman tam olarak doktorun belirttiği şekilde kullanmanız ve emin değilseniz size danışmanız önemlidir. İlacın etkisi çok güçlü veya çok zayıf olarak algılansa bile mutlaka sorumlu doktora başvurmalısınız.

Kontrendikasyonlar ve Önlemler

Etken madde etanersept veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerji varsa, kan zehirlenmesi durumunda (kan zehirlenmesi) ve mevcut enfeksiyonlar için kullanılmamalıdır.

Aşağıdaki hastalıkların söz konusu olduğu durumlarda, daha dikkatli olunması ve doktor tarafından ön bilgi ve eğitim verilmesi gerekir:

• Tüberküloz: Burada tüberküloz bakterileri ile yeniden aktivasyon veya yeniden enfeksiyon meydana gelebilir. Riski en aza indirmek için Enbrel® almadan önce daha önce bir tıbbi geçmiş, bir göğüs röntgeni ve bir tüberkülin testi yapılabilir. Tedavi sırasında uzamış öksürük, önemli kilo kaybı, hafif ateş ve halsizlik gibi tipik tüberküloz semptomları ortaya çıkarsa, doktora derhal bilgi verilmelidir.

• Granülomatöz polianjit (ayrıca Wegener granülomatozu): Bu nadir görülen bağışıklık hastalığı Enbrel® ile tedavi edilmez, ancak vücut da kendi kendine yanlış tepki verir.

• Su çiçeği, hepatit B ve hepatit C: Bakterilerin neden olduğu tüberküloz gibi virüs kaynaklı bu hastalıklar, enfeksiyonu tekrarlayabilir veya kötüleştirebilir. Bu nedenle, burada bir fayda ve risk de dikkatle tartılmalıdır.

• Operasyonlar: Operasyonlar fiziksel dengede ciddi bir müdahaleyi temsil ettiği ve bazen öngörülemeyen değişiklikler olabileceği için, büyük cerrahi sırasında bile Enbrel® kullanımı izlenmeli ve gerekirse değiştirilmelidir.

• Multipl skleroz (merkezi sinir sisteminde patolojik demiyelinizasyon), optik sinir iltihabı gibi nörolojik hastalıklar (Optik nörit) veya transvers miyelit (omurilikte lokalize olan iltihap), doktor tarafından dikkatli bir şekilde değerlendirilmesini gerektirir.

Dururken nelere dikkat edilmelidir?

Enbrel®'i durdururken dikkate alınması gereken özel bir şey yoktur. Diğer bazı ilaçların aksine, azaltma gerekli değildir. Bununla birlikte, ilaç genellikle bir tedaviye yol açmadığından, sadece hastalığı ve semptomlarını içerdiğinden, Enbrel® alarak hafifletilen semptomların ilacın kesilmesinden sonra tekrar ortaya çıkması mümkündür.

Enbrel®'e alternatifler nelerdir?

Enbrel®, çok çeşitli hastalıkların tedavisi için onaylanmıştır ve bu nedenle ilaca alternatifler, öncelikle tedavi edilecek hastalığa dayanmaktadır.

Sedef hastalığının (sedef hastalığı) tedavisi için genellikle ilk olarak merhem şeklindeki ilaçlar kullanılır ve genellikle Enbrel® veya benzeri ürünler gibi ek ilaçların alınması gerekmez.

Romatizmal hastalıklarda kortizon preparatları ve metotreksat ilacı sadece alternatif değil, ilk tercihtir. Buna göre, Enbrel®'in tedavi için kullanılabileceği diğer tüm hastalıklar için genellikle çok sayıda alternatif tedavi seçeneği vardır.

Biyolojik nedir?

Biyolojikler, biyoteknoloji kullanılarak üretilen ve vücutta iltihaplanma reaksiyonlarını engelleyen protein maddeleridir. Biyolojik maddelerin etki mekanizması, vücuttaki iltihaplı haberci maddelerin blokajına dayanmaktadır.
Bu, kronik iltihaplı hastalıkların tedavisinde kullanılır. Enbrel® veya aktif bileşeni Etanercept. özellikle önemli haberci madde olan "tümör nekroz faktörü alfa" ya yöneliktir.

Konuyla ilgili daha fazlasını okuyun: Biyolojik

Yan etkiler

İlaç, bağışıklık sisteminin merkezi bir aracısını inhibe ettiğinden, sadece patolojik değil, aynı zamanda fizyolojik, yani sağlığı geliştiren ve mikroorganizmalara (bakteriler, virüsler, parazitler vb.) Ve diğer zararlı etkilere karşı bir savunmaya neden olan gerekli enflamatuar reaksiyonlar etkilenir. .

İlaçlara herkes farklı tepki gösterdiğinden, aşağıda sıralanan yan etkilerin ortaya çıkması gerekmez, ancak mümkündür.

• Yüzde, boğazda veya ekstremitelerde şişlik olarak ifade edilebilen alerjik reaksiyonlar. Ayrıca kaşıntı ve kurdeşen ile birlikte şiddetli kızarıklıklara da yol açabilir.

• Soğuk algınlığı, bronşit veya idrar yolu enfeksiyonları gibi enfeksiyonlar çok sık görülür, yani kullanıcıların% 10'undan fazlasında.

• Delinme bölgesinde kendini lokal kızarıklık, kanama veya ağrı olarak gösteren reaksiyonlar.

• Sıklıkla, yani kullanıcıların% 1-10'unda ateş veya otoantikor oluşumu (kendi vücut dokularına karşı yanlış üretilen antikorlar) vardır.

• Bazen kullanıcıların% 1'ine kadar akciğer enfeksiyonları, kan enfeksiyonları veya eklem enfeksiyonları gibi ciddi enfeksiyonlar ortaya çıkabilir. Ayrıca cilt kanserine (melanom hariç), kan trombositlerinin sayısının azalmasına (yüksek kanama ve morarma riski), gözlerde iltihaplanmaya, yara izi dahil akciğerlere ve kan damarlarına yol açabilir.

• Lenfoma veya melanoma (her iki kanser türü) nadiren ortaya çıkabilir, yani kullanıcıların% 0,1'ine kadar. Ayrıca sarkoidoza (tüm vücudu etkileyen iltihaplı bağışıklık hastalığı), şiddetli kas zayıflığı dahil sinir sisteminde ciddi hasara ve multipl skleroz veya omurilik iltihabı gibi sinir sistemi hastalıklarında meydana gelenlere benzer diğer semptomlara yol açabilir. Ek olarak, kırmızı kan hücreleri, nötrofiller (bir tür beyaz kan hücresi) ve trombositler (trombositler) gibi kanın tüm hücresel bileşenlerinde izole veya birleşik bir azalma vardır. Ayrıca lupus veya lupus benzeri semptomlar gelişebilir. Bir tüberküloz enfeksiyonu tekrar alevlenebilir (örneğin, akut, sessiz, gizli bir enfeksiyon salgını olabilir) veya vücudun kendisinin neden olduğu, aynı zamanda otoimmün hepatit olarak da adlandırılan yüksek karaciğer değerleriyle birlikte karaciğer iltihabı olabilir.

• Çok nadiren, kullanıcıların% 0.01'inden daha azında, kemik iliğinde genel fonksiyonel bozukluklar ve buna bağlı olarak kan hücresi oluşumunda ciddi bozulmalar meydana gelebilir, çünkü kemik iliği yetişkinlerde kan hücrelerinin üretildiği ana yerdir.

Bireysel vakalarda, belirli bir cilt kanseri (Merkel hücre karsinomu), belirli bir virüs kaynaklı karaciğer iltihabının (hepatit B) nüksetmesi, dermatomiyozitin kötüleşmesi (kaslarda ve deride iltihaplanma değişiklikleri), lösemi (bir tür kan kanseri) veya Makrofajların aşırı aktivasyonu nedeniyle oluşan ve makrofaj aktivasyon sendromu olarak adlandırılan, tüm vücudu etkileyen aşırı bir enflamatuar reaksiyon olabilir.

yorgunluk

Yorgunluk, çeşitli olası nedenlere sahip olabilen, oldukça spesifik olmayan bir semptomdur. Belirli koşullar altında Enbrel® kullanıldığında bir yan etki olarak da ortaya çıkabilir.
Çok nadir durumlarda, örneğin, ilacın azalmış kırmızı kan hücresi üretimine yol açması mümkündür. Ortaya çıkan anemi (anemi) başlangıçta kendini yorgunluk olarak gösterebilir.
Aynı şekilde, Enbrel® ile tedavi sırasında idrar yolu enfeksiyonları veya soğuk algınlığı gibi hastalıklar daha sık ortaya çıkabilir ve bu da diğer şeylerin yanı sıra yorgunluğa da yol açabilir. Ek olarak, genellikle idrar yaparken öksürük ve burun akıntısı veya yanma hissi gibi belirtiler ortaya çıkar.

İlacın neden olduğu ciddi hastalıklar, diğer şeylerin yanı sıra yorgunluğa da neden olabilir. Şüphe durumunda, yorgunluğun Enbrel® kullanımından kaynaklanıp kaynaklanmayacağı konusunda ilacı yazan doktorla görüşmek en iyisidir.

kanser

Enbrel® ile tedavi, bazı durumlarda belirli kanserlerin oluşumunu gerçekten teşvik edebilir veya tetikleyebilir. Bunlar bir yandan lösemi olarak bilinen kan sistemini etkileyen kanserlerdir. Öte yandan, özel bir cilt kanseri türü (Merkel hücreli karsinom) daha sık ortaya çıkabilir.

Bununla birlikte, Enbrel'in diğer olası yan etkilerinin aksine, ilacı almaktan kanserin ne sıklıkla meydana geldiği söylenemez. Bunun nedeni, bilimsel olarak toplanan verilerden elde edilen mevcut bilginin bunu değerlendirmek için yeterli olmamasıdır.
Bu nedenle Enbrel® alan hastalar düzenli olarak kontrol edilmelidir. Kanser gibi ciddi bir hastalığın ortaya çıkması durumunda, en iyi ihtimalle erken tedavi edilebilir.

deri döküntüsü

Bir kızarıklık, Enbrel®'in nispeten yaygın olası bir yan etkisidir. Bu genellikle ilacın aktif bileşenine alerjik reaksiyonun bir parçası olarak ortaya çıkar. Diğer olası semptomlar arasında nefes darlığı, ateş ve kaşıntı yer alır. Döküntü, başka bir alerjik reaksiyon belirtisi olmadan ortaya çıkabilir.

Döküntü, şırınganın enjekte edilmesinden hemen sonra gelişebilir, ancak birkaç saat veya gün sonra da gelişebilir. Tüm vücuttaki cildin etkilenmesi veya vücudun sadece belirli bölgelerinin kızarıklık göstermesi mümkündür. Bununla birlikte, bir deri döküntüsünün başka birçok olası nedeni olabileceğinden, bir yan etkiden şüpheleniliyorsa ilgili doktora danışılmalıdır. Gerekirse Enbrel® ile tedavi durdurulmalıdır. Alerjik reaksiyonu tedavi edecek ilaçların yalnızca ağır vakalarda uygulanması gerekir.

Konuyla ilgili daha fazlasını okuyun: İlaç döküntüsü

Kilo almak

Enbrel® ile tedavi sırasında genellikle kilo artışı beklenmez. İlaçla tedavinin bir parçası olarak vücut ağırlığında bir artış varsa, bunun genellikle başka bir nedeni vardır. Genellikle yiyeceklerle birlikte kalori tüketiminden (fiziksel aktivite yoluyla) daha yüksek bir kalori alımı sorumludur.

Ancak bazı durumlarda Enbrel® nadir durumlarda hızlı kilo alımından gerçekten sorumlu olabilir: Kalbin pompalama işlevi bir yan etki (kalp yetmezliği) olarak bozulursa, bacaklarda su tutulumu (ödem) oluşabilir. Vücut ağırlığındaki artışa ek olarak, genellikle ayak bileklerinde ve alt bacaklarda gözle görülür ve gözle görülür bir şişlik vardır. Böyle bir durumda ilgili hekime danışılmalıdır.

Konuyla ilgili daha fazlasını okuyun: Bacakta ödem

maliyetler

Enbrel® nispeten pahalı bir ilaçtır. Tek bir şırınganın tedavi maliyeti birkaç yüz Euro'dur ve tüm tedavi genellikle birkaç bin Euro'dur. Ancak kural olarak, ilaç sadece sağlık sigortası tarafından kapsanması halinde reçete edilir.
Gösterge haklıysa, bu genellikle hem özel hem de yasal sigorta için problemsizdir. Ancak, maliyet varsayımının önceden netleştirilmesi tavsiye edilir. İstisnai durumlarda, ilaç masrafları karşılanmasa bile doktora danışarak reçete edilebilir. Ancak bu durumda hastanın ilacı kendisi ödemesi gerekir.