Humira

Giriş

Humira, örneğin romatoid artrit ve diğer romatizmal hastalıklar, sedef hastalığı ve iltihaplı bağırsak hastalığını tedavi etmek için kullanılan biyolojik adalimumabın ticari adıdır.
İki haftada bir karın derisinin altına enjekte edilir. Geniş uygulama yelpazesine ek olarak, fiyatı da dikkat çekicidir: bir uygulamanın maliyeti yaklaşık 1000 €. Bu, onu Alman pazarındaki en pahalı ilaçlardan biri yapar.

Humira nedir?

Humira veya aktif bileşeni adalimumab, sözde bir monoklonal antikordur.
Antikorlar, bakteri ve virüsler gibi istilacıları tanımak ve bunlarla savaşmak için bağışıklık sistemi tarafından üretilen proteinlerdir. Monoklonal, antikorun tek bir hücre hattından türetildiği ve yalnızca belirli bir "düşman" yapıya yönelik olduğu anlamına gelir. Bunun aksine, insan vücudundaki bağışıklık reaksiyonunun ürettiği bir antikor, her zaman çeşitli özelliklere yöneliktir. İsmin sonundaki "-mab", bunun İngilizce "monoklonal antikor" anlamına geldiğini belirtir. Humira, insanlarda inflamatuar yanıtta önemli bir rol oynayan sözde tümör nekroz faktörü alfa'yı (TNF-α) hedef alır. Humira böylece aşırı bir enflamatuar reaksiyonu engeller.

Biyolojik gerçekte nedir?

Biyoloji, insan vücudunda bulunan molekülleri taklit eden ve genetiği değiştirilmiş organizmalar tarafından biyoteknolojik olarak üretilen çok yeni bir ilaç grubudur. Bir yandan proteinler (örneğin monoklonal antikorlar, hormonlar veya aşılar) ve nükleik asitler üretilir; bunlar DNA'nın yapı taşlarıdır.
Biyolojikler vücutta halihazırda var olan moleküller üzerine modellendiğinden, vücuttaki süreçlere çok özel olarak müdahale ederler ve onlarla çok özel problemleri çözme olasılığı nedeniyle giderek daha önemli hale gelirler.

Humira için endikasyonlar

Humira, vücudun aşırı bağışıklık reaksiyonlarını inhibe eder ve şu tür tedavilerde kullanılır: Crohn hastalığı ve ülseratif kolit gibi kronik iltihaplı bağırsak hastalıklarında, romatizmal tip, sedef hastalığı, akne inversa ve orta göz derisinin bulaşıcı olmayan iltihaplanmasına kadar birçok hastalıkta kullanılır. (Üveit). Kural olarak, Humira yalnızca orta ila şiddetli hastalıklar için ve genellikle yalnızca diğer terapötik yaklaşımlar başarısız olduğunda kullanılır.

Crohn hastalığında

Crohn hastalığı olan hastalar, organ duvarına nüfuz eden gastrointestinal sistem iltihabının neden olduğu mide ve bağırsak problemlerinden muzdariptir. Akut epizoddaki terapi ile alevlenmenin meydana gelmesini önlemek için terapi arasında bir ayrım yapılır. Humira gibi TNF-α blokerleri, hem yeni bir alevlenmeyi önlemek hem de özellikle şiddetli bir akut alevlenmeyi tedavi etmek için kullanılır. Çalışmalar ayrıca semptomların iyileştirilmesinde etkili olduğunu göstermiştir.

ülseratif kolitte

Crohn hastalığına benzer şekilde ülseratif kolit, özellikle kalın bağırsağı etkileyen, tekrarlayan kronik inflamatuar bir bağırsak hastalığıdır. Humira gibi TNF-α blokerleri ülseratif kolit için de kullanılabilir, ancak çoğunlukla yalnızca standart tedavi başarısız olduktan veya artık tolere edilmedikten sonra. Genellikle ülseratif kolit için iyi tolere edilen standart bir tedavi olduğu ve en kötü durumda bile kalın bağırsağın cerrahi olarak çıkarılması iyileştirici bir seçenek olarak mevcut olduğundan, bazıları çok yan etkilere sahip olan biyolojik ilaçların kullanımı, tedavisi daha zor olan Crohn hastalığından daha az haklı çıkarılabilir.

üveit ile

Enfeksiyöz olmayan üveit, diğer şeylerin yanı sıra çeşitli hastalıklarla bağlantılı olarak ortaya çıkabilen, gözün orta derisinin iltihaplanmasıdır; bunlar şunları içerir kronik enflamatuar bağırsak hastalıkları, Bechterew hastalığı gibi romatizmal eklem hastalıkları ve romatoid artrit veya sarkoid.
Virüs veya bakteri gibi bir patojen tarafından doğrudan tetiklenmeyen bu tür üveit, aynı zamanda aşırı bir enflamatuar reaksiyon olduğu için Humira yardımı ile de tedavi edilebilir. Burada da Humira birinci basamak tedavi değildir; başlangıçta kortizon gibi diğer ilaçlar kullanılır.

Aktif içerik ve etki

Yukarıda bahsedildiği gibi adalimumab, enflamatuar tümör nekroz faktör alfa (TNF-a) 'ya karşı bir antikordur. TNF-α, vücudun diğer birçok enflamatuar haberci maddeyi salmasına neden olur; iltihabı beslediğini söyleyebilirsin. Bu nedenle, aşırı enflamatuar reaksiyonun eşlik ettiği birçok hastalıkta kanda artar. Humira, daha sonra inaktive edilen ve parçalanan TNF-α'ya bağlanır. Bu, anti-enflamatuar bir etkiye ve semptomlarda bir iyileşmeye yol açar. Humira bir antikor olduğu için midede parçalanır ve bu nedenle ağızdan uygulanmaz, ancak genellikle karın derisinin altına bir enjeksiyon olarak uygulanır. Tamamen kan dolaşımına geçmesi biraz zaman alabilir, bu nedenle maksimum etki ancak birkaç gün sonra ortaya çıkar.

Yan etkiler

Humira çok çeşitli yan etkilere neden olabilir, ancak işte en yaygın olanları:
Her on kullanıcıdan birden fazlası alerjik reaksiyon yaşar; genellikle kızarıklık, şişme ve kaşıntı ile birlikte lokal bir reaksiyondur. Daha nadir olarak, alerjik reaksiyon nefes darlığı, yüzde, ellerde veya ayaklarda şişme, vücudun her yerinde kızarıklık ve hızlı bir kalp atışı ile birlikte belirgin bir alerjik şoka kadar değişebilir. Şiddetli bir alerjik reaksiyon durumunda derhal bir doktora haber verilmelidir.
Ek olarak, 10 kullanıcıdan 1'den fazlası solunum yolu enfeksiyonları, baş ağrısı veya karın ağrısı, bulantı ve kusma, deri döküntüleri veya kas veya kemik ağrısı yaşayabilir.
Humira bağışıklık sistemini zayıflattığı için, virüs, bakteri veya mantar enfeksiyonları, örneğin kulaklar, deri veya genital organlar sıklıkla onunla tedavi sırasında ortaya çıkar. En kötü durumda, bu enfeksiyonlar yaşamı tehdit eden kan zehirlenmesine dönüşebilir. Ayrıca kan sayısında değişiklikler, duygudurum değişiklikleri ve uyku bozuklukları, iyi huylu tümörler ve cilt tümörleri, böbrek sorunları ve kardiyovasküler sistem sorunları sıklıkla ortaya çıkabilir. Çok sayıda başka yan etki olası olduğundan, lütfen prospektüse bakın. Bir şikayetin Humira'nın bir yan etkisi olup olmadığından emin değilseniz, bir doktora veya eczacıya danışılmalıdır.

Kilo almak

Humira kullanımı ile vücut yağında artış anlamında kilo artışı gözlenmemiştir. Bununla birlikte, Humira vücudun çeşitli bölgelerinde su tutulmasına neden olabilir. Böylesi bir su tutulması daha sonra ölçeklerde de çok hızlı bir şekilde fark edilir; ağırlıktaki dalgalanmalar, yağ veya kas kütlesindeki artış veya azalmadan daha hızlı ve daha büyük olabilir.

depresyon

Humira ile tedavi edilen her on kişiden birinde ruh hali değişimleri yaşayacaktır. Bu aynı zamanda kendini depresyon olarak da gösterebilir. Humira kullanırken depresyon belirtileri ortaya çıkarsa, ilgili hekime danışılmalıdır.

Saç kaybı

Humira'yı alırken on kişiden biri saç dökülmesi yaşayabilir. Bu, tıbbi bir cilt veya saç hastalığı geçmişi olmadan veya örneğin mevcut sedef hastalığına bağlı olarak Humira ile kötüleşebilen olabilir. Bu yan etkiler ortaya çıkarsa, erken bir aşamada doktorunuza danışmanız önerilir.

Etkileşimler

Humira sıklıkla kortizon ile, aynı zamanda bağışıklığı inhibe eden metotreksat ile kombinasyon halinde veya benzer etkiye sahip diğer belirli ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılır.
Etken maddeler etanacept, abatacept ve anakinra burada bir istisnadır, bunların arasında Humira ile kombinasyon halinde şiddetli enfeksiyonlar ve artan yan etkiler gösterilmiştir.
Aspirin veya ibuprofen gibi reçetesiz satılan ağrı kesiciler, Humira ile sorunsuz bir şekilde kullanılabilir.
Bir ilaç kombinasyonu konusunda herhangi bir şüphe varsa, bir doktora veya eczacıya danışılmalıdır.

Humira ve alkol uyumlu mu?

Kural olarak, Humira kullanımıyla alkol içmek tolere edilebilir olmalıdır. Humira, cilt altına enjekte edilen bir ilaçtır. Bu nedenle, alkol dahil olmak üzere gastrointestinal sistem yoluyla alınan gıdalardan çok az etkilenir. Ayrıca Humira, kandaki maksimum etkili seviyesine ancak yaklaşık 5 gün sonra ulaşır. Güvenli tarafta olmak istiyorsanız, bu gün alkolden uzak durabilirsiniz. Karaciğer fonksiyon testleri bozulmuşsa veya karaciğerde HUMIRA almaktan kaynaklanan aktif hastalık varsa dikkatli olunmalıdır.

Humira ne zaman verilmemelidir?

Humira, adalimumaba karşı bilinen bir alerji veya aşırı duyarlılık varsa kullanılmamalıdır. Ayrıca Humira vücudun bağışıklık sistemini bloke ederek çalıştığı için, enfeksiyonunuz varsa Humira kullanılmamalıdır; bu özellikle aktif tüberküloz için geçerlidir.
Hafif kalp yetmezliği veya multipl sklerozu olan kişiler, bir doktor tarafından yakın gözetim altında Humira'ya sahip olabilir.
Şimdiye kadar, hamile ve emziren kadınlarda veya karaciğer ve böbrek hasarı olan kişilerde kullanımına ilişkin veri yoktur; bu nedenle kullanımı tavsiye edilmez.

dozaj

Yetişkinlerde standart HUMIRA dozu iki haftada bir 40 mg'dır. İlaç karın derisinin altına enjekte edilir.
Çocuklarda ve ergenlerde doz, boylarına ve kilosuna bağlıdır ve tedaviye başlamadan önce ilgili doktor tarafından belirlenir.
Sedef hastalığı, bulaşıcı olmayan üveit ve Crohn hastalığı için yetişkinler dozu iki katına, yani 80 mg ile başlar ve ardından iki haftada bir 40 mg ile tedaviye devam eder.
Ülseratif kolitte, özellikle şiddetli Crohn hastalığı ve akne inversa'da, başlangıç ​​dozu 160 mg ile başlatılır ve sonra azaltılır.
Tek doz 40 mg'dan yüksekse, aşamalar halinde enjekte edilir: bir gün içinde iki tek dozda 80 mg, bir gün içinde dört tek doz veya iki ardışık gün boyunca iki 40 mg doz halinde 160 mg. İki doz arasındaki standart aralık iki haftadır, ancak gerekirse doktor bunu bir haftaya kadar kısaltabilir.

Maliyet neden bu kadar yüksek?

Yukarıda açıklandığı gibi Humira biyolojik, yani genetiği değiştirilmiş organizmalar yardımıyla biyoteknolojik olarak üretilen bir ilaçtır. Humira söz konusu olduğunda, bunlar CHO hücreleridir (Çin hamsteri yumurtalıkları). Bu, Çin hamsterinin yumurta hücrelerinin adalimumab antikorunu üretmek için kullanıldığı anlamına gelir. Tahmin edebileceğiniz gibi, bu çok karmaşık bir süreçtir ve dolayısıyla çok paraya mal olur.

Humira için alternatifler

Genellikle Humira'yı kullanmadan önce kortizon, 5-ASA veya metotreksat gibi temel terapötikler olarak adlandırılan diğer ilaçlar denenir. Hastalığa bağlı olarak çok farklı ilaçlar kullanılabilir. Humira'ya alternatif olarak diğer bazı biyolojikler de kullanılabilir. Remicade ticari adı altında satılan infliksimab veya Enbrel adı altında satılan Etanacept gibi diğer TNF-alfa bloke edicilerinden özellikle bahsedilmelidir.

Hamilelik ve emzirme döneminde alınabilir mi?

Hamilelik sırasında Humira kullanımına ilişkin henüz veri bulunmamaktadır. Bu nedenle hamile kadınlara çocuğu tehlikeye atmamak için HUMIRA kullanmamaları tavsiye edilir. HUMIRA yanlışlıkla kullanılırsa, bebeğin enfeksiyon kapma riski daha yüksek olabileceği ve aşıya ihtiyacı olabileceği için bir doktor bilgilendirilmelidir. Humira'nın anne sütüne geçip geçmediği de belirsizdir. Humira vücutta uzun süre kaldığı için son kullanımdan sonra en az beş ay emzirmemelisiniz.

Humira ve çocuk sahibi olma arzusu

Çocuk sahibi olma olasılığı prensip olarak Humira'dan etkilenmez. Bununla birlikte, hamileliğin başlangıcında kanda hala yüksek düzeyde Humira bulunması sorunlu hale gelebilir. Bu nedenle çocuk sahibi olmaya çalışıyorsanız, HUMIRA kullanırken tavsiye veren jinekoloğa, Humira'yı reçete eden doktora veya bir eczacıya danışılmalıdır.

Humira hapla aynı anda kullanılabilir mi?

Humira ve doğum kontrol hapları, tamamen farklı bir şekilde kullanıldıkları ve vücudun çok farklı yerlerinde çalıştıkları için normalde birbirlerinin yoluna girmemelidir. Bununla birlikte, ilacı yazan doktora ilgili ilacın kullanımı hakkında bilgi vermenin kesinlikle bir zararı yoktur.